Преглед на лекарствата Nimulide и Naise

Болкоуспокояващите и противовъзпалителните средства са сред най-продаваните лекарства в България, според доклад за анализ на DSM Group. Те се предписват при остра и хронична болка – главоболие, мускулна болка, болка в ставите и др. Нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) се използват в почти всички области на медицината, но най-често се използват при мускулно-скелетни заболявания. Те ефективно намаляват болката и другите симптоми на възпаление и облекчават състоянието.

В тази статия ще разгледаме две лекарства от групата на НСПВС – Naise и Nimulide. Те съдържат една и съща активна съставка, имат еднакви показания и противопоказания. На пръв поглед те изглеждат напълно равностойни. Нека разберем разликите между лекарствата.

Важно е да знаете: Naise и Nimulide облекчават симптомите, но не лекуват. Те облекчават състоянието, но не се използват за дългосрочно лечение. Можете да вземете една таблетка, когато имате болка, но не трябва да приемате НСПВС в продължение на дни без наблюдение. Ако няма ефект от лекарството, трябва да се консултирате с лекар и да изберете друг режим на лечение.

Какво има във вътрешността: състав и формулировка на препарата

Naise и Nimulide имат много общо помежду си:

1. Принадлежат към една фармацевтична група – нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
2. Съдържа едно активно вещество – нимезулид.
3. Предлагат се в аптеката с рецепта. Тези ограничения се дължат на големия брой странични ефекти, причинени от неконтролираната употреба на лекарството.

Предлагат се под различни форми. Нимулид се предлага под формата на филмирани таблетки или като помощно вещество. Удобен е – не всички хора могат да го погълнат, без да дъвчат. Има и суспензия – обикновено се предписва за деца. Гелът се използва за външно приложение.

Nais се предлага и на таблетки, включително диспергиращи се таблетки – т.е. такива, които могат да се разтварят в устата и не изискват поглъщане. Няма готова за употреба суспензия – тя е направена на гранули. Външно за лечение на мускули и стави се използва следният гел.

Naise е продуциран от д-р. Reddy’s Laboratories Ltd, Нимулид – Panacea Biotec. И двете компании са базирани в Индия. Цената на лекарствата е почти идентична и възлиза на 150-450 Леви в зависимост от формата на освобождаване.

Naise и Nimulide са генерични продукти на оригиналния Aulin (Ирландия). В сравнение с оригинала трябва да се вземат предвид такива важни моменти:

1. По дефиниция генеричното лекарство съдържа същата активна съставка като оригиналното лекарство.
2. Разлики в технологията на производство и съдържанието на помощните вещества.
3. Оригиналното лекарство преминава през пълен цикъл от клинични изпитвания, които потвърждават неговата ефикасност и безопасност. Това не е от съществено значение за родовия код. В България е достатъчно генеричното лекарство да има същия състав и да не се различава по степента си на абсорбция и екскреция. Тези параметри се оценяват в лабораторни условия – in vitro и върху опитни животни. Обикновено не се провеждат клинични изпитвания на генерични лекарства върху доброволци. В резултат на това производствените разходи за генерични лекарства са по-ниски и цената на лекарството е по-ниска.

Как действат НСПВС

Активното вещество и в двата продукта (нимезулид) е НСПВС от групата на сулфоналидите. Основните му ефекти:

1. Аналгетичен ефект – облекчава болката на различни места.
2. Противовъзпалително действие – потиска развитието на възпаление в тъканта.
3. Антипиретичен ефект – понижава телесната температура.

Както всички НСПВС, нимезулид действа чрез ензима циклооксигеназа (СОХ). В организма обаче има три вида тези ензими:

1. COX-1 се произвежда нормално. Участва в синтеза на простагландини, които предизвикват различни биохимични реакции – например образуването на стомашен сок.
2. COX-2 се появява само при патологични процеси. Синтезира простагландини, които са отговорни за развитието на възпаление.
3. COX-3 участва в развитието на треска, но няма ефект върху възпалението. Съществуването му все още не е доказано.

Повечето нестероидни противовъзпалителни средства не са в състояние да направят разлика между COX-1 и COX-2. Веднъж попаднали в организма, те действат върху два вида циклооксигеназа. Това обяснява високата честота на страничните ефекти на НСПВС. Продуктът не само облекчава болката, треската и възпалението, но и нарушава функцията на вътрешните органи. По-специално, неконтролираната употреба на болкоуспокояващи увеличава риска от стомашно-чревно кървене и чернодробно заболяване.

Според клиничните проучвания нимезулид няма обичайните недостатъци на НСПВС. Селективно блокира COX-2 и няма ефект върху синтеза на COX-1. Поради това нежеланите странични ефекти се появяват по-рядко, а ефектът от лекарството е по-забележим.

Нимезулид се абсорбира силно при перорален прием. В инструкциите за употреба на лекарството се посочва, че то се свързва лесно с плазмените протеини и прониква през хистохематологичните бариери. Трансформира се в черния дроб, отделя се от бъбреците и червата. Среден елиминационен полуживот на лекарството – 3-5 часа.

Оценка на ефективността на продукта

В медицинската база данни PubMed има над 100 статии за нимезулид. Представени са няколко рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания, в които това е доказано:

1. Нимезулид може да се счита за ефективен за краткосрочно лечение на болка при мускулно-скелетни заболявания. Лекарството надеждно облекчава болката и подобрява състоянието на пациента. Но нимезулид не е показан за продължително лечение поради високия риск от странични ефекти.
2. Нимезулид потиска болката и възпалението в следоперативния период – особено в стоматологията.
3. Нимезулид лекува болката при остеоартрит и други хронични ставни заболявания – но само при остри състояния.
4. В началото на века много учени се съмняваха, че нимезулид под формата на гел ще бъде ефективен. Лекарството се прилага върху кожата и според данните от фармакокинетиката почти не прониква в системния кръвоток. По-малко вероятно е да предизвика нежелани реакции, но дали изобщо работи? Проучване от 2006 г. показва, че нимезулидът, приложен върху ставите, прониква в синовиалната течност и е ефективен. Разбира се, концентрацията на лекарството в ставната кухина ще бъде по-ниска, отколкото при таблетките и суспензията, но това е достатъчно, за да се постигнат резултати.
5. В рускоезичната литература нимезулидът е отбелязан като силно средство срещу болка и възпаление при заболявания на опорно-двигателния апарат. Доказано е, че действа по-добре от много други НСПВС.

В медицинската литература не са налични сравнителни анализи на продукти на основата на нимезулид (Naise и Nimulide). Няма налични данни за това кой продукт е по-ефективен in vitro и в клиничната практика.

Режим на употреба

Nimesulide и Naiz се предписват по една и съща схема и имат едни и същи показания:

1. Системни заболявания на съединителната тъкан – обостряне на ревматоиден артрит, подагра, анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит и др.;
2. Болезнени нарушения на гръбначния стълб – остеохондроза с увреждане на нервните коренчета;
3. Заболявания на ставите – артрит, остеоартрит от различен произход;
4. Възпалителни процеси в мускулите, сухожилията, околоставните тъкани;
5. болков синдром в гинекологията – при лечение на заболявания на матката и придатъците, алгодисменорея;
6. синдром на болката в следоперативния период;
7. зъбобол.

Нимезулид се предписва, когато трябва да се облекчи болката и възпалението. Също така намалява телесната температура, но този ефект се счита за допълнителен. Нимезулид не се предписва като антипиретик при респираторни инфекции и подобни състояния.

Важно е да запомните, че лекарствата само облекчават симптомите, но не лекуват болестта. Той облекчава състоянието на пациента, но не отстранява причината и не оказва влияние върху механизмите на заболяването.

Дозировката и продължителността на лечението се определят от Вашия лекар. Обикновено се предписва 2 пъти дневно. Не превишавайте дозата и броя на приемите на лекарството – рискът от нежелани реакции се увеличава. Курсът на лечение трае 5-7 дни.

Продължителното лечение с нимезулид е опасно и може да причини увреждане на вътрешните органи, кръвотворната система. Когато се използва повече от 7-14 дни, се препоръчва да се проследяват параметрите на кръвната картина, чернодробната и бъбречната функция.

Предпазни мерки

Употребата на нестероидни противовъзпалителни средства най-често предизвиква нежелани стомашно-чревни симптоми. По време на лечението се появява диария, запекът е по-рядко срещан. Признаци на метеоризъм, подуване на корема, гадене и повръщане. Продължителната употреба на нимезулид и/или предозирането водят до кървене от стомашно-чревния тракт.

Други нежелани реакции:

1. ЦНС: замаяност, нервност
2. Дихателна система: диспнея, бронхоспазъм.
3. Сърдечно-съдова система: артериална хипертония, тахикардия.
4. Алергични реакции: кожен сърбеж, обрив, анафилактичен шок.

Нимезулид влияе върху хематопоетичната система. Той предотвратява слепването на тромбоцитите и може да причини кървене. Нестероидните противовъзпалителни средства са противопоказани при тромбофилични заболявания.

Според Европейската агенция по лекарствата най-честите нежелани реакции се появяват при перорален прием на това лекарство. Гелът се нанася върху кожата, действа локално и е по-малко вреден за организма.

Нисе и нимулид не се предписват в тези ситуации:

1. Остри язви на стомаха и дванадесетопръстника;
2. Кървене от храносмилателния тракт в момента или в миналото;
3. алергични реакции към аспирин и други НСПВС;
4. тежко чернодробно или бъбречно увреждане;
5. Бременност и кърмене

Трябва да се внимава при употребата на лекарствата при захарен диабет и артериална хипертония.

Заключения

Накратко:

1. Низис и Нимулид са нестероидни противовъзпалителни средства. Nymulide е показан за симптоматично лечение на болка и възпаление.
2. Naise и Nimulide са генерични продукти на оригиналния Aulin. Те съдържат едно и също активно вещество, имат сходни форми на освобождаване, общи показания и противопоказания.
3. Ефективността на нимезулид в Naise е потвърдена от клинични изпитвания.

Няма разлика в ефекта на Nysis и Nimulid – не са провеждани проучвания в тази област.