Сравняване на аторвастатин и аторис | Кой да изберем

По данни на Световната здравна организация сърдечносъдовите заболявания са водещата причина за смърт в световен мащаб. Смята се, че всяка година около 17 милиона души умират от сърдечни и съдови заболявания, като 85% от тези случаи се дължат на инфаркт и инсулт. Никое друго състояние не убива толкова много хора, колкото отказът на най-важната система за поддържане на живота.

Повечето сърдечносъдови заболявания могат да бъдат предотвратени чрез спазване на здравословен начин на живот – правилно хранене, физически упражнения, отказ от тютюнопушене и алкохол. Но след като веднъж сте го открили, трябва да го лекувате. За целта се използват различни медикаменти, като особено внимание се обръща на хиполипидемичните лекарства (статини). Те понижават холестерола и другите липиди, значително намаляват риска от инфаркт и инсулт и предотвратяват развитието на други усложнения.

На фармацевтичния пазар има много статини. В тази статия ще разгледаме две добре познати лекарства – аторвастатин и аторис. Те съдържат едно и също активно вещество и са сходни по състав, показания и противопоказания. Нека разберем дали има някакви разлики между лекарствата.

Състав и форма на дозиране: какво представляват статините

Atoris и Atorvastatin принадлежат към една и съща фармакологична група. Това са лекарствата за понижаване на липидите или статините. Тяхната основна цел е да намалят холестерола и нездравословните липиди. Като намаляват концентрацията на тези вещества, статините нормализират сърдечносъдовата система и предотвратяват развитието на животозастрашаващи усложнения.

И двете лекарства съдържат една и съща активна съставка – аторвастатин. И двата продукта са генерични версии на известното лекарство Lipitor. Липитор е най-продаваното лекарство в САЩ през 2003 г. Още през миналия век учените се съмняваха, че такова лекарство ще бъде пуснато на пазара – в крайна сметка по онова време не се знаеше много за механизмите на атеросклерозата. Клиничните изпитвания обаче показват, че аторвастатинът намалява опасните нива на холестерола, а продажбите му нарастват.

По подразбиране експертите смятат, че оригиналът винаги е по-добър от генеричния. Създаден е в съответствие с всички технологии и е преминал през клинични изпитвания, преди да се появи на фармацевтичния пазар. Изискванията към генеричните лекарства не са толкова строги. Достатъчно е аналогът да отговаря на състава на оригинала и не е необходимо да се провеждат нови опити. Поради това не е известно дали Atoris и Atorvastine са по-малко ефективни от оригиналния Lipitor. Още по-трудно е да се сравнят двата генерични продукта – такива проучвания просто не са провеждани.

Аторис и аторвастатин се предлагат в таблетки от 10, 20, 30, 40 и 80 mg. Тази вариация позволява дозата на лекарството да бъде съобразена с индивидуалните характеристики на организма и тежестта на състоянието на пациента.

Atoris се произвежда в Словения. Цената за 30 хапчета от 20 mg е 400-500 Леви. Аторвастатин се предлага от различни компании в България и Индия. Това е по-евтино – за същото количество таблетки излиза 250-350 Леви.

Как статините понижават холестерола

Преди да обсъдим ефектите на статините, нека да разберем терминологията. В човешкото тяло има различни видове липиди (мазнини). Най-известният от тях е холестеролът. Заедно с триглицеридите той се трансформира в черния дроб и се включва в липопротеините с много ниска плътност (VLDL). След това този комплекс навлиза в кръвната плазма и преминава в периферните тъкани. Там VLDL се превръща в липопротеин с ниска плътност (LDL), понякога наричан „лош“ холестерол. Доказано е, че увеличаването на LDL увеличава риска от сърдечносъдови заболявания – води до атеросклероза. По стените на кръвоносните съдове се натрупва плака, просветът се свива, кръвотокът се нарушава и това води до инфаркт или инсулт.

В организма има и други структури – липопротеини с висока плътност (HDL). Те транспортират холестерола обратно към черния дроб и извън тялото. Хората с високи нива на HDL по-рядко страдат от сърдечносъдови заболявания, затова понякога ги наричат „добър“ холестерол.

Аторвастатин е селективен конкурентен инхибитор на ензима HMG-CoA редуктаза. Това вещество превръща 3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А в мевалонова киселина. Киселината от своя страна е прекурсор на различни стероли, включително холестерол. Лекарството блокира ензима, предотвратява образуването на LDL и намалява риска от атеросклероза.

Аторвастатин е уникален по свой собствен начин. Понижава нивата на LDL при хора с хомозиготна семенна хиперхолестеролемия. Това е вродено състояние, което не реагира добре на терапия с други липидопонижаващи лекарства. Ефектът е дозозависим: колкото по-висока е дозата, толкова по-добър е ефектът.

Клиничните изпитвания показват, че аторвастатинът:

1. Намалява общия холестерол с 30-46%, триглицеридите с 14-33%, LDL с 41-61% и аполипопротеин В с 34-50%.
2. Увеличава концентрацията на HDL („добрия“ холестерол).
3. Максималното ниво на аторвастатин в кръвта се наблюдава 1-2 часа след приема му. Абсорбира се с 20% по-бързо при жените. Храненето леко намалява скоростта и продължителността на усвояване, но не оказва влияние върху крайния резултат. Плазмените нива на аторвастатин са по-високи в сутрешните часове.
4. При повечето пациенти ефектът на аторвастатин се проявява след 2 седмици лечение. Максимален ефект след 4 седмици. Положителните ефекти на лекарството не намаляват при продължителна употреба.

Оценка на ефективността на лекарствата: кое действа най-добре

Многобройни научни статии са посветени на въздействието на статините върху човешкия организъм. Ефективността на липидопонижаващите средства е потвърдена за първи път в проучването MIRACL. Авторите доказват, че при предписване на аторвастатин през първите 96 часа на острия коронарен синдром рискът от усложнения намалява. Друго проучване PROVE-IT също показва, че лечението с високи дози аторвастатин значително намалява риска от сърдечносъдови усложнения.

Доказано е, че аторвастатин действа добре и при лечение на хронични заболявания. Проучване ESTAB

• SH потвърди: приемът на лекарството в продължение на шест месеца намалява размера на атеросклеротичните плаки в съдовия лумен, възстановява притока на кръв и намалява риска от инфаркт на миокарда.Прегледът на Cochrane за статините показва, че тези лекарства действат едновременно на два фронта. Те предотвратяват развитието на сърдечносъдови заболявания при здрави хора и предотвратяват усложнения, ако заболяването вече е налице. Въпреки това, няма недвусмислени доказателства за ползата от статините като профилактично средство в допълнителни проучвания.
  

  Режим на употреба

  Според препоръките на Европейското кардиологично дружество в тези случаи е показана терапия със статини:

  1. При много висок риск от сърдечносъдови усложнения статините се предписват при всички нива на холестерола.
  2. статините са показани при висок риск от сърдечносъдови събития при нива на LDL над 1,8 mmol/l.
  3. При умерен риск статините са показани, ако промените в начина на живот са неуспешни и нивата на LDL са над 2,6 mmol/l.
  4. В условията на нисък риск статините са показани, когато LDL е по-голям от 4,9 mmol/L и друга медикаментозна терапия не е дала резултат.

  Рискът от сърдечносъдови усложнения се изчислява по скалата SCORE:

  1. Много висок риск – повече от 10;
  2. Висок риск – от 5 до 10;
  3. умерен риск – от 1 до 5;
  4. нисък риск – по-малко от 1.

  Хората с бал SCORE 10 или повече са изложени на много висок риск. Това включва и пациенти с такива заболявания:

  1. потвърдено сърдечносъдово заболяване: инфаркт на миокарда, инсулт, транзиторни исхемични атаки, периферна атеросклероза, остър коронарен синдром;
  2. Захарен диабет с увреждане на прицелните органи или при наличие на съпътстващи заболявания (артериална хипертония, дислипидемия);
  3. Тежко хронично бъбречно заболяване.

  Важно!Пациентите се прехвърлят на стандартна хиполипидемична диета преди започване на лечението. От диетата се изключват храни, богати на въглехидрати и мазнини. Няма смисъл да приемате таблетки и да продължавате да ядете храни с високо съдържание на холестерол – лечението няма да има ефект.

  Дозата на лекарството се коригира индивидуално. Началната доза обикновено е 10 mg веднъж дневно и може постепенно да се увеличи до 80 mg. Таблетките могат да се приемат по всяко време на деня, независимо от храненето. По време на лечението трябва да се проследяват нивата на липидите в кръвта – кръвен тест трябва да се прави на всеки 2-4 седмици. Може да се наложи коригиране на дозата, ако е необходимо.

  Предпазни мерки

  

  Едно от най-разпространените погрешни схващания за статините – те са много вредни. Специалисти от Научноизследователския институт по клинична кардиология към руското Министерство на здравеопазването се опитаха да развенчаят този мит и да предоставят доказателства:

  1. Черният дроб. Авторите заявяват: черният дроб може наистина да бъде засегнат от хиполипидемични лекарства. Въпреки това рискът е минимален: прогресирането на чернодробното заболяване при прием на статини е много рядко. Само при 1,1% от пациентите се наблюдава повишаване на чернодробните трансаминази – но този страничен ефект изчезва след коригиране на дозата. Статините са одобрени за алкохолно и неалкохолно увреждане на черния дроб след обостряне. Те също така не влошават прогнозата при вирусен хепатит. Съществуват доказателства, че статините намаляват риска от холелитиаза, но това все още не е ясно установено.
  2. Мускули. Изследователите са проучили медицинските истории на повече от 28 000 пациенти. От тях 17,8 % са имали миалгия – мускулна болка, причинена от приема на лекарството. Но повече от 20 000 пациенти продължават лечението и болката постепенно изчезва. Действителната честота на миалгията остава неясна. Авторите просто заключават, че рискът е по-висок при хора над 80 години, хипотиреоидизъм, операции и травми, захарен диабет, тежки чернодробни и бъбречни проблеми и алкохолизъм. Миалгия също се развива, когато се предписва наведнъж във високи дози.
  3. Рак. Няма данни за повишен риск от рак при прием на статини. Този мит е създаден, тъй като силното намаляване на холестерола понякога е маркер, но не и причина за рак.
  4. Нервна система. Няма потвърден ефект на статините върху централната нервна система. Няма доказателства, че аторвастатин и други подобни лекарства водят до деменция.

  Единственото, което проучванията не опровергават, е рискът от развитие на диабет тип 2. Установено е, че статините намаляват производството на коензим Q10, който потиска синтеза на АТФ и намалява секрецията на инсулин в клетките на панкреаса. Мета-анализът показва: рискът от диабет се увеличава с 9% при употребата на статини. Но не всички пациенти се разболяват. Жените над 75-годишна възраст са изложени на риск – при тях честотата на диабета е по-висока.

  Чуждестранните колеги са съгласни с мнението на Българските учени. През март 2012 г. FDA актуализира информацията за статините. В новото ръководство се посочва:

  1. Увреждания на черния дроб и нервната система са редки при прием на хиполипидемични лекарства.
  2. Диабет тип 2 може да се развие при употребата на статини.
  3. Статините понякога могат да причинят мускулни увреждания (обикновено чрез взаимодействие с други лекарства).
  4. има данни, че миалгия се развива само при генетично предразположени хора и само при употреба на лекарството във високи дози (80 mg дневно).

  Аторис и аторвастатин не се предписват в тези случаи:

  1. Бременност и кърмене;
  2. Утежнено чернодробно заболяване и чернодробна недостатъчност;
  3. На възраст под 18 години.

  Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждна контрацепция, когато приемат статини. Употребата по време на бременност е опасна за плода.

  Заключения

  В обобщение:

  1. Аторис и аторвастатин са хиполипидемични лекарства (статини). Те понижават нивата на холестерола и LDL в кръвта и така намаляват риска от сърдечносъдови усложнения.
  2. Atoris и Atorvastatin имат едно и също активно вещество. Налични под формата на таблетки, те имат общ режим, показания и противопоказания. Не са установени разлики в механизма на действие на лекарствата.
  3. Ефикасност на аторвастатин във формулации, потвърдена в рандомизирани клинични изпитвания.

  Понякога е достатъчно да спазвате диета и да ходите на фитнес, за да намалите холестерола… Но понякога промените в начина на живот не са достатъчни. След това се появяват статините – препарати, които понижават нивото на „лошия“ холестерол. Въпреки това не се опитвайте да се самолекувате – аторвастатин и подобни продукти не са показани за всеки пациент. Вашият лекар ще ви даде точна препоръка за употребата на хиполипидемични лекарства след преглед.