Преглед на Novobismol и De-Nol

Язвата – един от водещите проблеми в гастроентерологията. Според медицинската статистика патологията се среща при 10% от световното население. Заболяването е склонно да се подмладява. Язвите на стомаха и дванадесетопръстника се срещат все по-често при млади мъже и жени, както и при юноши. Заболяването е придружено от болки в корема, нарушения в изпражненията, диспепсия, значително усложнява хода на живота и води до усложнения. Вече е известно, че нелекуваната язва е рисков фактор за развитие на рак на стомаха.

Лечението на язвената болест е комплексно и включва прием на медикаменти, понякога и хирургична намеса. Антибиотици, лекарства за намаляване на стомашната киселинност и защита на лигавицата на храносмилателния тракт се използват в консервативната терапия. Особено внимание се обръща на препаратите от бисмут. Те имат противовъзпалително, стягащо и репаративно действие и помагат да се отървете от причината за заболяването – бактерията He

• кобактер пилори.В тази статия ще разгледаме два бисмутови препарата – Novobismol и De-Nol. Те съдържат едно и също активно вещество, имат общ механизъм на действие, еднакви показания и противопоказания. Прочетете за разликите между продуктите и кой генеричен продукт да изберете.

  Запомнете: Цялата информация е само с информационна цел. Лекарствата от бисмут се предписват от лекар само след преглед на пациента и идентифициране на патологичния процес.

  
  Съдържанието на статията

  1. Какво има вътре: състав и фармацевтична формулировка
  2. Как действат лекарствата срещу язва?
  3. Оценка на ефективността на лекарствата
  4. Режим на употреба
  5. Предпазни мерки
  6. Заключения

  Какво има вътре: състав и фармацевтична формулировка

  Novobismol и De-Nol са много сходни:

  1. Принадлежи към една фармакологична група – противоязвено лекарство със защитен ефект върху лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника.
  2. Съдържа една активна съставка – бисмут трикалиев дицитрат.
  3. Предлага се под формата на филмирани таблетки – 120 mg всяка.
  4. Предлага се без рецепта в аптеката.

  Novobismol и De-Nol – аналози, сходни по състав и принцип на действие върху организма. De-Nol е оригиналното лекарство. Преди това се е произвеждал в Нидерландия, а сега се произвежда в България. Новобисмол е генерично лекарство, произвеждано в България.

  За справка:

  1. Оригиналният продукт е защитен с патент и е в процес на клинични изпитвания в съответствие с установеното законодателство. Генерик е лекарствен продукт, произведен по рецептурата на оригиналното лекарство след изтичане на патентната защита. Изискванията не са толкова строги. Генеричното вещество трябва да съответства по състав и принцип на действие на оригинала.
  2. В чужбина генеричните лекарства са клинично тествани, а качеството им е потвърдено от проучвания. В България те са ограничени до изпитвания in vitro (ин витро), без да се тества лекарството върху пациенти. Съгласно действащото законодателство е достатъчно да се проведат тестове за биоеквивалентност, за да се гарантира, че съставът, степента на абсорбция и екскреция на генеричното лекарство съответстват на оригиналното. Терапевтичният ефект на лекарството не е изследван.
  3. Цената на лекарствата е различна. Оригиналният De-Nol струва 500-900 Леви (в зависимост от броя на таблетките в опаковката). Високата цена се дължи на разходите за производство, опаковане и клинични изпитвания. Генеричната цена на Novobismol е 300-600 Леви – почти половината от цената.

  Как действат лекарствата срещу язва?

  

  Механизмът на действие на лекарствата не се различава. Според инструкциите за употреба, бисмут трикалиум дицитрат има тези ефекти:

  1. Бактерицидно действие. Продуктът не е антибиотик, но действа срещу язвената болест – He
  2. кобактер пилори. При in vitro проучвания бисмутът води до ясно изразено потискане на микробния растеж и последваща смърт. Лекарството действа ефективно в комбинация с антибиотици, които са насочени срещу Helicobacter. Подсилва действието им и помага да се отървете от патогенните бактерии. В комбинация с антибиотици ефективността на терапията за ерадикация се увеличава с 50%.
  3. Противовъзпалителен ефект. Бисмутът потиска развитието на възпаление на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника. Когато се приема в комбинация с инхибитори на протонната помпа, той ускорява оздравяването.
  4. Защитен ефект. В киселата среда на стомаха бисмутът образува неразтворими съединения и образува защитен филм върху лигавицата. Той също така увеличава производството на простагландин Е, намалява синтеза на пепсин и пенсиоген, предизвиква образуването на слуз. По този начин бисмутът повишава устойчивостта на стомашните клетки към действието на стомашния сок.
  5. Калиевият бисмут трицитрат почти никога не се абсорбира от храносмилателния тракт. Само малко количество от лекарството навлиза в системния кръвоток. Той се елиминира основно чрез червата, а по-малка част – чрез бъбреците.

  Оценка на ефективността на лекарствата

  В медицинската литература има много статии, посветени на De-Nol и неговите генерични продукти. В работата на E. Ю. Плотникова и A. С. Sukhikh (2016) сравнява инфрачервените спектри на двете лекарства. Проучване показва, че De-Nol и Novobismol са почти напълно фармацевтично еквивалентни. По-нататъшни изпитвания показват, че терапевтичните ефекти на лекарствата също са сходни.

  В проучване от 2016 г. участват 212 пациенти с пептична язвена болест на стомаха и дванадесетопръстника. Всички пациенти са лекувани в съответствие със Споразумението от Маастрихт – IV (стандарт за терапия на пептична язва, приет от експертите на Европейската комисия)

• (Асоциация на хеликоптерите).
  1. Времето за цикатризация на язвените дефекти и динамиката на облекчаване на симптомите не се различават при лекарствата De-Nol и Novobismol.
  2. Значими разлики в групите пациенти, получаващи De-Nol и Novobismol в комбинирана терапия за ерадикация на He
  3. Не е идентифициран кобактер пилори.
  4. И при двете лекарства не са наблюдавани сериозни странични ефекти.
  5. Многобройни научни изследвания показват, че продуктите с бисмут надеждно защитават лигавицата от агресивното действие на солната киселина. Лекарствата на основата на бисмут са добре доказани при лечението на пептична язва, функционална диспепсия, гастрит и други състояния. Бисмутът се използва за лечение на синдрома на раздразнените черва и други подобни разстройства поради антидиарийните си свойства.

  Режим на употреба

  

  Показанията за предписване на лекарствата са сходни:

  1. Остри язви на стомаха и дванадесетопръстника, включително такива, свързани с He
  2. cobacter pylori;
  3. Хроничен гастрит и остър гастродуоденит;
  4. Синдром на раздразнените черва с диария;
  5. Функционална диспепсия, която не е причинена от органично увреждане на храносмилателния тракт.
  6. Лекарствата от бисмут се приемат през устата половин час преди хранене. Дозировката зависи от възрастта на пациента. Курс на лечение от 4-8 седмици. Не приемайте тези или други бисмутови продукти в продължение на 8 седмици след терапията.

  За изкореняване на He

• cobacter pylori бисмут калиев дицитрат се предписва в комбинация с антибактериални лекарства и инхибитори на протонната помпа.
  

  Предпазни мерки

  Бисмутовите препарати практически не се абсорбират в червата и поради това се понасят добре. Понякога могат да се появят нежелани реакции:

  1. Гадене, повръщане, диария или запек;
  2. Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.

  Енцефалопатия – мозъчно увреждане, свързано с натрупването на лекарства – развива се при продължителна употреба на високи дози. Затова бисмут трябва да се приема само под лекарско наблюдение, без да се превишават дозата и продължителността на предписанието.

  Оцветяване на изпражненията с черен цвят по време на лечението. Понякога може да се появи леко потъмняване на езика. Това не е вредно и ще премине след терапията.

  De-Nol и Novobismol не се използват в тези ситуации:

  1. бременност;
  2. периода на лактация;
  3. деца под 4-годишна възраст;
  4. тежка бъбречна патология;
  5. Индивидуална непоносимост.

  Заключения

  В обобщение:

  1. De-Nol и Novobismol са средства за лечение на пептична язва, гастрит и дуоденит, както и на някои други заболявания на храносмилателния тракт. Те се използват при остри състояния.
  2. De-Nol и Novobismol се включват в схема за ерадикационна терапия, когато е диагностициран с
  3. кобактер пилори. Смята се, че бактерията е основната причина за рани от рак.
  4. De-Nol и Novobismol съдържат едно и също активно вещество, имат едни и същи показания и противопоказания и се предписват по една и съща схема. Но De-Nol е оригиналното лекарство, докато Novobismol е Български генерик.
  5. Не са наблюдавани значителни разлики в ефектите на двата лекарствени продукта – оригинален и генеричен.
  6. Бисмут трябва да се приема само по лекарско предписание и в строго определената доза. Ако дозата или продължителността на терапията се превиши, могат да се развият усложнения на нервната система.