На Българския фармакологичен пазар Actovegin и Cerebrolysin се продават като стимулатори на кръвообращението и метаболизма в мозъчните кръвоносни съдове. Тези лекарства са били изпробвани за лечение на старческа деменция и болестта на Алцхаймер. Те се предписват след инсулт или травма на главата – в острата фаза и във фазата на възстановяване. Фармацевтите казват: Aktovegin и Cerebrolysin нормализират функцията на нервната система, подобряват вниманието и паметта, ускоряват възстановяването. Учените и практиците имат съмнения: няма данни за ефективността на лекарствата. На кого да се доверите и как да го разбиете?
Експертите ни от списанието изследват въздействието на Actovegin и Cerebrolysin върху човешкия организъм. Установихме, че и двата продукта не са доказано ефективни, така че не е подходящо да сравняваме ефектите им. Много учени твърдят, че става дума за плацебо. Ако и двете лекарства са празни черупки, няма разлика за пациента.
Нека разберем от какво се състоят тези лекарства за подобряване на кръвообращението, защо се предписват и какъв ефект трябва да очаквате от тях.
Кръвни лекарства: от какво са съставени?
Разгледахме инструкциите за употреба на лекарството и разбрахме какво се съдържа в него:
- Актовегинът се получава от депротеинизиран хемодериват от телешка кръв. Предлага се под формата на таблетки и инжекционен разтвор. Една таблетка съдържа 200 микрограма от активното вещество. Предлагат се ампули от 2, 5 и 10 ml (съответно 80, 200 и 400 mg).
- Церебролизинът е комплекс от протеини, получени от мозъка на свинята. Предлага се като инжекционен разтвор. Една ампула съдържа 215 mg.
Цената на лекарствата е различна. 5 флакона с разтвор на церебролизин (5 ml всеки) ще ви струват 1000-1200 Леви. Същият обем на Actovegin струва 500-600 Леви. Високата цена на Cerebrolysin не означава, че той е по-добър в работата си – и сега можете да се убедите сами.
Как работят?
Нека да разгледаме какво се казва в инструкциите за лекарствата.
Actovegin
Actovegin е лекарство от групата на стимулаторите на регенерацията. Действието му се обяснява с три основни механизма
- Метаболитен ефект: увеличава усвояването на кислород от клетките, подобрява енергийния метаболизъм и улеснява преноса на глюкоза.
- Невропротективен ефект: предпазва нервните клетки от разрушаване в условия на исхемия (недостатъчно кръвоснабдяване) и хипоксия (липса на кислород).
- Микроциркулаторен ефект: активира притока на кръв в тъканите.
Влиянието на Aktovegin върху нервната система е неизвестно. Това е кръвен продукт и няма как да се проследи пътят му в организма. Предполага се, че хемодериватът действа по този начин:
- Потиска апоптозата – програмираната смърт на клетките;
- влияе върху активността на ядрения фактор капа В (NF-kB), който е отговорен за развитието на възпаление в нервната система;
- поправя клетъчни увреждания на ДНК.
В инструкциите към лекарството се посочва, че то ускорява притока на кръв в малките артерии. Ефектът се очаква в рамките на 30 минути след навлизането на лекарството в кръвта. Максималният ефект на лекарството се наблюдава след 3-6 часа.
Церебролизин
Cerebrolysin принадлежи към групата на ноотропите. Съдържа биологично активни пептиди с ниско молекулно тегло, които могат да преминат кръвно-мозъчната бариера. Веднъж попаднали в мозъка, пептидите действат по следния начин
- Активиране на метаболитните процеси в нервната система;
- Той подобрява протеиновия синтез в развиващите се и стареещите клетки;
- защитава невроните от агресивните свободни радикали.
По време на употребата се очаква подобряване на когнитивните функции (памет, внимание), възстановяване на кръвния поток в тъканите. Но пътят на церебролизина в организма не може да бъде проследен. Той е кръвен компонент, подобно на Actovegin, и не е възможно да се направи пълна оценка на въздействието му.
Какво казват фармаколозите?
Клиничните изпитвания на въпросните лекарства не са убедителни. Прегледахме данните за Actovegin и Cerebrolysin и не открихме доказателства за ефикасност. Няма надеждна информация, че тези лекарства помагат при инсулт, старческа деменция или други неврологични заболявания. Сериозни рандомизирани проучвания показват, че Cerebrolysin и Actovegin не успяват. Нека сега обясним как стигнахме до тези заключения.
Actovegin
Actovegin се появява на фармацевтичния пазар преди повече от 40 години – още преди ерата на медицината, основана на доказателства. Използва се широко в неврологията, хирургията и акушерството и има добра репутация за възстановяване на притока на кръв към тъканите. Използва се при лечение на пациенти с инсулт и деменция, както и при бременни жени с хронична хипоксия на плода. Все още ще се използва, но се оказва, че лекарството не е актуално. Той не е преминал успешно клинични изпитвания и е с недоказана ефикасност.
Доказателства срещу Actovegin:
- Не е получил одобрение от FDA – няма убедителни доказателства, че лекарството подобрява притока на кръв в кръвоносните съдове при усложнен диабет (преглед от Diabetes Obesity Metabo
- sm).
- Неефективен при нарушения на кръвотока след травма (преглед в
За първи път се използва в Indian Journal of Sports Medicine). - В някои източници се споменава положителен ефект на лекарството (списание „Ефикасна фармакотерапия“), но не можем да се доверим напълно на тези данни. Много изпитвания не отговарят на международните стандарти – няма двойно слепи, рандомизирани и плацебо-контролирани изпитвания.
- От 2017 г. Actovegin се препоръчва само за употреба в неврологичната практика. Голямо рандомизирано проучване показва, че лекарството е ефективно срещу нарушения на мозъчния кръвоток. Преведеният преглед е публикуван в списанието на Руската асоциация по инсулт.
Cerebrolysin
Основният проблем при клиничните изпитвания на церебролизин е малкият размер на извадката. Дори ако изпитванията отговарят на международните стандарти, в тях участват твърде малко пациенти. Например, в едно проучване са докладвани 60 пациенти, а в друго – само 32. Това не е достатъчно, за да се направят заключения за неговата ефективност.
Именно тук се появяват прегледите на научни статии. Интерес представляват прегледите в библиотеката Cochrane:
- През 2013 г. е публикуван преглед на въздействието на церебролизин при съдова деменция. Резултатите са разочароващи. Авторите предполагат, че церебролизинът може да е полезен при лека деменция, но все още липсват доказателства за това.
- Преглед от 2017 г. на ефекта на церебролизин върху протичането на остър исхемичен инсулт. Авторите не могат да препоръчат недвусмислено лекарството. Изследователите не са открили доказателства, че Cerebrolysin намалява смъртността при исхемичен инсулт или подобрява прогнозата. Авторите посочват също, че употребата на лекарството може да предизвика усложнения.
За ваша информация
Библиотеката на Кохран е база данни на медицинската организация с нестопанска цел Cochrane Collaboration. Учените и практикуващите лекари смятат прегледите на Cochrane за надежден източник на информация. Настоящите насоки за лечение се ръководят от публикациите в тази библиотека. Включените прегледи са били подложени на строг процес на преглед, основан на доказателства.
Кога да се предписва?
Actovegin се предписва като част от лечението на тези заболявания:
- състояние след инсулт;
- деменция;
- Нарушение на периферния кръвоток;
- диабетна невропатия.
В острата фаза лекарството се прилага интравенозно в продължение на 5-7 дни. Когато процесът отшуми, пациентът се прехвърля под формата на таблетки. Курсът на лечение е с продължителност от 4-6 седмици до шест месеца.
Cerebrolysin се предписва и при исхемичен инсулт и деменция. Инструкциите за лекарството добавят други показания:
- последиците от мозъчната травма;
- ендогенна депресия;
- умствена изостаналост при деца.
- Лекарството се прилага интравенозно в индивидуална доза. Курс на лечение – 10-20 дни.
Как се толерира?
Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции по време на употребата на Actovegin. В редки случаи това води до развитие на алергична реакция – зачервяване на кожата, обриви.
Церебролизин има по-висока честота на странични ефекти:
- безсъние;
- замайване;
- Сърцебиене;
- диария или запек;
- гадене, повръщане;
- артериална хипертония;
- Треска.
Церебролизин се използва по-често при хора в напреднала възраст и подобни реакции могат да бъдат предизвикани от други състояния – хронични сърдечни заболявания, заболявания на бъбреците, храносмилателния тракт и др.
Заключения
В обобщение:
- Actovegin и Cerebrolysin са лекарства с недоказана ефикасност. И двете не могат да се считат за надеждни средства за лечение на неврологични и съдови заболявания.
- Actovegin се е доказал при лечението на исхемичен инсулт. Днес това е единствената област на приложение, в която лекарството наистина действа (според клиничните изпитвания). Няма данни за наличие на церебролизин. Не можем да назовем област, в която да има доказана употреба.
- Actovegin е лесен за използване. Той се предлага на таблетки и може да се използва за дълъг период от време – до шест месеца. Церебролизин се предлага само като инжекционен разтвор. Той не се предписва за повече от 20 последователни дни.
- Aktovegin се понася по-добре и почти не предизвиква нежелани реакции.
Когато избирате лекарство, не бързайте да решавате. Консултирайте се със специалист – вашият лекар ще ви каже кое средство е подходящо за вашата ситуация. Не забравяйте, че ефектите на Actovegin и Cerebrolysin не са напълно изяснени и употребата на тези лекарства не винаги е оправдана.
